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Avviato il ritiro dalle farmacie di tutti i lotti di farmaci con il principio attivo ranitidina
Si tratta di quelli che utilizzano la sostanza prodotta presso i SARACA LABORATORIES in India. Ecco l'elenco completo
Avviato il ritiro dalle farmacie di tutti i lotti di farmaci con il principio attivo ranitidina.
Avviato il ritiro dalle farmacie di tutti i lotti di farmaci con il principio attivo ranitidina
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto il ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutti i lotti di medicinali contenenti il principio attivo ranitidina prodotto presso l’officina farmaceutica SARACA LABORATORIES LTD - India.
Le cause
Il motivo è la presenza, in alcuni di questi lotti, di un’impurezza denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA) appartenente alla classe delle nitrosammine, già rilevata nel 2018 in una classe di farmaci anti-ipertensivi (sartani). In questi casi le autorità sanitarie operano secondo il principio di precauzione, che prevede di ridurre al minimo i rischi per il paziente, limitando l’esposizione alla sostanza potenzialmente dannosa. A scopo precauzionale, l’AIFA ha anche disposto il divieto di utilizzo di tutti i lotti commercializzati in Italia di medicinali contenenti ranitidina prodotta da altre officine farmaceutiche diverse da SARACA LABORATORIES LTD, in attesa che vengano analizzati.
Il principio
La ranitidina è un inibitore della secrezione acida utilizzato nel trattamento dell'ulcera, del reflusso gastroesofageo, del bruciore di stomaco e di altre condizioni associate a ipersecrezione acida ed e' commercializzata in Italia sia come medicinale da prescrizione medica, sia come medicinale di automedicazione, in compresse, sciroppi o soluzioni iniettabili per uso endovenoso.
I farmaci coinvolti
Sono complessivamente 195 i lotti di farmaci contenenti il principio attivo raniditina ritirati dal mercato. Tra questi le compresse Buscopan antiacido, il Ranidil e lo Zantac. L'elenco completo è scaricabile qui . Non mancate di rivolgervi al vostro farmacista di fiducia per ogni informazione in più oppure è disponibile il numero verde 800-571661.
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